Risikobewertung von Medizinprodukten
Englisch: risk assessment of medical products
Aus zahnärztlicher Feder, gepflegt von Dr. Louis Bahlmann, Zahnarzt in KölnStand: Fachlich geprüft von Dr. Louis Bahlmann am
Die Risikobewertung von Medizinprodukten ist der systematische Prozess zur Identifikation, Analyse und Bewertung potenzieller Risiken, die mit der Nutzung eines Medizinprodukts verbunden sind. Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten, indem Gefährdungen erkannt, bewertet und Maßnahmen zur Risikominderung umgesetzt werden. Dieser Prozess basiert auf regulatorischen Anforderungen wie der ISO 14971, die den Umgang mit Risiken während des gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts definiert.
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