Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Synonym: BfArM · Englisch: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine deutsche Bundesbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Es ist zuständig für die Zulassung, Sicherheitsüberwachung und Risikoüberprüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland. Die Hauptaufgabe des BfArM besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten und Medizinprodukten zu gewährleisten, um die Gesundheit der Bevölkerung zu schützen.
Zu den Kernaufgaben des BfArM gehören die Zulassung von Arzneimitteln, die Bewertung von klinischen Studien und die Überwachung von Nebenwirkungen und unerwünschten Wirkungen (Pharmakovigilanz). Im Bereich der Medizinprodukte ist das BfArM für die Marktüberwachung und die Bewertung von Risiken verantwortlich, die durch Medizinprodukte auftreten können. Dazu arbeitet die Behörde eng mit anderen nationalen und internationalen Gesundheitsorganisationen sowie den zuständigen Überwachungsbehörden der Länder zusammen.
Ein weiterer Schwerpunkt des BfArM ist die Forschung und Entwicklung von Bewertungsmethoden, die auf aktuelle medizinische Herausforderungen reagieren, sowie die Erarbeitung regulatorischer Richtlinien. Das BfArM spielt auch eine zentrale Rolle bei der Bekämpfung des Missbrauchs von Medikamenten und der Förderung der Patientensicherheit durch umfassende Risikobewertungen und Sicherheitsmaßnahmen.
Als unabhängige Fachbehörde stellt das BfArM sicher, dass nur sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Arzneimittel und Medizinprodukte auf den deutschen Markt gelangen.